خدمات ترجمه اسناد CMC چینی
در جینیو، ما در ارائه ترجمه‌های دقیق و قابل اعتماد برای تمام اسناد مرتبط با CMC (شیمی، تولید و کنترل) مورد نیاز در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی تخصص داریم. تیم مترجمان بومی چینی زبان ما، با تجربه گسترده در زمینه زیست پزشکی، تضمین می‌کنند که اسناد نظارتی مهم شما به طور دقیق و مطابق با استانداردهای محلی و بین‌المللی ترجمه شوند. چه به ترجمه برای توسعه دارو، پروتکل‌های تولید یا گزارش‌های کنترل کیفیت نیاز داشته باشید، ما متعهد به ارائه ترجمه‌های با کیفیت بالا و دارای گواهینامه هستیم که فرآیندهای تأیید نظارتی روان و ورود موفق به بازار چین را تسهیل می‌کند.
چرا ما را انتخاب کنید
بیشتر
خدمات ترجمه CMC چینی ما (شیمی، تولید و کنترل) چندین مزیت کلیدی را ارائه می‌دهد که به طور خاص برای صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی مناسب است. اولاً، ما تیمی از چینی زبانان بومی داریم که نه تنها به زبان چینی و انگلیسی مسلط هستند، بلکه از دانش عمیق فرهنگی و زبانی نیز برخوردارند. این امر تضمین می‌کند که اسناد CMC شما با دقت و با توجه به جزئیات فنی و اصطلاحات خاص صنعت ترجمه شوند.
ثانیاً، مترجمان ما درک جامعی از چشم‌انداز نظارتی اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) در چین دارند. این تخصص ما را قادر می‌سازد تا پیچیدگی‌های مقررات و دستورالعمل‌های محلی را به طور یکپارچه بررسی کنیم و اطمینان حاصل کنیم که اسناد CMC ترجمه شده شما با تمام استانداردهای لازم برای ارسال و تأییدیه‌های نظارتی مطابقت دارد.
علاوه بر این، فراتر از ترجمه، ما طیف وسیعی از خدمات تکمیلی را برای پشتیبانی از ورود به بازار و عملیات تجاری شما در چین ارائه می‌دهیم. این شامل ترجمه حضوری در طول ممیزی‌ها یا جلسات نظارتی و همچنین مشاوره بازاریابی استراتژیک برای کمک به بومی‌سازی مؤثر پیام‌رسانی شما برای بازار چین می‌شود. با ارائه این خدمات جامع، هدف ما این است که شریک قابل اعتماد شما در پیمایش پیچیدگی‌های ترجمه CMC و انطباق با مقررات در چین باشیم.
در اصل، چه به ترجمه داده‌های فرمولاسیون دارو، فرآیندهای تولید، مطالعات پایداری یا رویه‌های کنترل کیفیت نیاز داشته باشید، خدمات ترجمه CMC چینی ما به گونه‌ای طراحی شده‌اند که نیازهای خاص شما را با دقت، رعایت مقررات و تخصص در بازار محلی برآورده کنند.
بیشتر
خدمات ترجمه CMC چینی ما (شیمی، تولید و کنترل) توسط تیمی از مترجمان دارای مجوز که دارای تخصص تخصصی در زمینه‌های پزشکی و شیمیایی هستند، ارائه می‌شود. این مترجمان نه تنها به زبان چینی و انگلیسی مسلط هستند، بلکه دارای مدارکی هستند که مهارت آنها را در ترجمه اسناد فنی مربوط به داروسازی و بیوتکنولوژی تأیید می‌کند. این امر تضمین می‌کند که اسناد CMC شما با دقت و با توجه دقیق به اصطلاحات علمی و الزامات نظارتی ترجمه شوند.
علاوه بر این، مترجمان ما به دانش فراوانی در علوم پزشکی و شیمیایی مجهز هستند که برای ترجمه دقیق محتوای فنی پیچیده بسیار مهم است. آنها درک عمیقی از فرمولاسیون دارو، فرآیندهای تولید، روش‌های تحلیلی و رویه‌های کنترل کیفیت دارند. این تخصص به ما امکان می‌دهد ترجمه‌هایی ارائه دهیم که یکپارچگی و دقت اسناد اصلی را حفظ کرده و از انطباق با استانداردهای بین‌المللی و چارچوب‌های نظارتی محلی اطمینان حاصل کنند.
علاوه بر این، خدمات ترجمه چینی CMC ما توسط یک سیستم تضمین کیفیت قوی پشتیبانی می‌شود. هر سند ترجمه شده تحت فرآیندهای دقیق تصحیح و بررسی قرار می‌گیرد تا صحت و انسجام آن تأیید شود. ما به اقدامات دقیق کنترل کیفیت پایبندیم تا خطاها را کاهش دهیم و اطمینان حاصل کنیم که محتوای ترجمه شده بالاترین استانداردهای وضوح و انسجام را برآورده می‌کند. این تعهد به تضمین کیفیت به شما این اطمینان را می‌دهد که اسناد CMC شما با دقت و قابلیت اطمینان ترجمه می‌شوند و ارسال و تأییدیه‌های نظارتی را تسهیل می‌کنند.
به طور خلاصه، چه به ترجمه داده‌های فرمولاسیون دارو، پروتکل‌های تولید، مطالعات پایداری یا موارد نظارتی نیاز داشته باشید، خدمات ترجمه CMC چینی ما تخصص معتبر، دانش گسترده پزشکی و شیمیایی و یک چارچوب تضمین کیفیت دقیق را ارائه می‌دهد. ما متعهد به ارائه ترجمه‌های دقیق و قابل اعتمادی هستیم که نیازهای سختگیرانه صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی در چین و فراتر از آن را برآورده می‌کند.
بیشتر
خدمات ترجمه CMC چینی ما (شیمی، تولید و کنترل) به گونه‌ای طراحی شده‌اند که پشتیبانی جامعی از فرمت‌های مختلف فایل ارائه دهند و انعطاف‌پذیری و راحتی در مدیریت اسناد را تضمین کنند. چه اسناد CMC شما به صورت PDF، Word، Excel یا فرمت‌های دیگر باشند، تیم ما در مدیریت و ترجمه آنها بدون به خطر انداختن قالب‌بندی یا یکپارچگی محتوا مهارت دارد. این قابلیت امکان ادغام یکپارچه مطالب ترجمه شده در گردش کار شما را فراهم می‌کند و در زمان و تلاش برای تهیه و بررسی اسناد صرفه‌جویی می‌کند.
علاوه بر پشتیبانی از فرمت‌های متنوع فایل، ما تحویل به موقع ترجمه‌ها را برای رسیدن به مهلت‌های پروژه شما در اولویت قرار می‌دهیم. گردش کار کارآمد و مترجمان باتجربه ما، ما را قادر می‌سازد تا زمان‌های تحویل سریع را بدون کاهش کیفیت ارائه دهیم. چه درخواست‌های فوری نظارتی داشته باشید و چه مراحل مهم پروژه که باید به آنها رسیدگی کنید، تعهد ما به وقت‌شناسی تضمین می‌کند که ترجمه‌های دقیق و قابل اعتمادی را به سرعت دریافت کنید. این قابلیت اطمینان در زمان‌های تحویل، کارایی عملیاتی شما را افزایش می‌دهد و از تصمیم‌گیری به موقع در بخش‌های دارویی و بیوتکنولوژی پشتیبانی می‌کند.
علاوه بر این، خدمات ترجمه چینی CMC ما مقرون به صرفه هستند و قیمت‌های رقابتی متناسب با محدودیت‌های بودجه شرکت‌های داروسازی و سازمان‌های تحقیقاتی ارائه می‌دهند. ما اهمیت بهره‌وری هزینه در مدیریت پروژه‌های ترجمه را درک می‌کنیم و ساختار قیمت‌گذاری شفاف ما تضمین می‌کند که شما خدمات ارزش‌محور را بدون هزینه‌های پنهان دریافت کنید. با انتخاب خدمات ما، از ترجمه‌های دقیقی که مطابق با استانداردهای نظارتی هستند و در چارچوب محدودیت‌های بودجه شما ارائه می‌شوند، بهره‌مند می‌شوید. این مقرون به صرفه بودن، ما را به یک شریک قابل اعتماد برای ترجمه اسناد CMC تبدیل می‌کند و شما را قادر می‌سازد تا منابع را بهینه کرده و به طور مؤثر به انطباق با مقررات دست یابید.
به طور خلاصه، خدمات ترجمه چینی CMC ما در پشتیبانی از فرمت‌های متنوع فایل، تضمین تحویل به موقع ترجمه‌ها و ارائه راه‌حل‌های مقرون به صرفه، سرآمد است. چه به ترجمه اسناد فرمولاسیون دارو، پروتکل‌های تولید، مطالعات پایداری یا موارد نظارتی نیاز داشته باشید، ما متعهد به ارائه ترجمه‌های دقیق و قابل اعتمادی هستیم که الزامات سختگیرانه صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی را برآورده می‌کنند.
بینش‌های ما در مورد خدمات ترجمه اسناد CMC چینی
۱. نوع سند
خدمات ترجمه اسناد CMC چینی ما (شیمی، تولید و کنترل) طیف گسترده‌ای از انواع اسناد را پوشش می‌دهد و پشتیبانی جامعی را برای تمام نیازهای ترجمه شما تضمین می‌کند. در اینجا برخی از انواع اصلی اسنادی که ما رسیدگی می‌کنیم، آورده شده است:
- اسناد ارسالی نظارتیما ترجمه‌های دقیقی برای اسناد مورد نیاز سازمان‌های نظارتی، از جمله درخواست‌های داروی جدید (NDA)، درخواست‌های داروی جدید تحقیقاتی (IND) و درخواست‌های مجوز بازاریابی (MAA) ارائه می‌دهیم. تیم ما تضمین می‌کند که تمام الزامات نظارتی رعایت شده و ارسال روان به NMPA و سایر نهادهای نظارتی تسهیل می‌شود.
- شرح فرآیندهای تولیدخدمات ترجمه ما شامل اسناد دقیق فرآیند تولید، مانند سوابق تولید دسته‌ای، پروتکل‌های اعتبارسنجی فرآیند و رویه‌های عملیاتی استاندارد (SOP) می‌شود. این ترجمه‌ها، ارتباط واضح و دقیق رویه‌های تولید را که برای رعایت مقررات و تضمین کیفیت بسیار مهم است، تضمین می‌کنند.
- گزارش‌های مطالعات پایداریما ترجمه‌های تخصصی برای اسناد مطالعات پایداری، از جمله پروتکل‌های پایداری، گزارش‌های داده‌های پایداری و ارزیابی‌های ماندگاری ارائه می‌دهیم. ترجمه دقیق این اسناد برای نشان دادن پایداری و طول عمر محصولات دارویی در شرایط مختلف ضروری است.
بیشتر
- گزارش‌های اعتبارسنجی روش‌های تحلیلیخدمات ما شامل ترجمه گزارش‌های اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی است که شامل توسعه روش، پروتکل‌های اعتبارسنجی و نتایج می‌شود. این اسناد برای اثبات قابلیت اطمینان و دقت روش‌های تحلیلی مورد استفاده در آزمایش دارو و کنترل کیفیت بسیار مهم هستند.
- اسناد کنترل کیفیتما ترجمه انواع اسناد کنترل کیفیت، از جمله گواهی‌های آنالیز، پروتکل‌های آزمایش کنترل کیفیت و گزارش‌های انحراف را انجام می‌دهیم. اطمینان از صحت این ترجمه‌ها برای حفظ استانداردهای بالای کیفیت محصول و رعایت دستورالعمل‌های نظارتی حیاتی است.
- ارزیابی اثرات زیست‌محیطیتیم ما اسناد مربوط به ارزیابی اثرات زیست‌محیطی، از جمله ارزیابی ریسک، گزارش‌های پایش زیست‌محیطی و برنامه‌های کاهش اثرات را ترجمه می‌کند. این ترجمه‌ها به شما کمک می‌کنند تا اطمینان حاصل کنید که عملیات شما مطابق با مقررات و استانداردهای زیست‌محیطی است.
- بروشورها و برچسب‌های اطلاعات محصولما ترجمه بروشورهای اطلاعات محصول، برچسب‌ها و بروشورهای بسته‌بندی را ارائه می‌دهیم و اطمینان حاصل می‌کنیم که تمام اطلاعات مربوط به محصول به طور دقیق به متخصصان مراقبت‌های بهداشتی و مصرف‌کنندگان منتقل می‌شود.
- مستندات کارآزمایی بالینیخدمات ترجمه ما شامل اسناد کارآزمایی بالینی مانند فرم‌های رضایت آگاهانه، گزارش‌های مطالعه بالینی و بروشورهای محققان می‌شود. این ترجمه‌ها برای جنبه‌های اخلاقی و نظارتی انجام کارآزمایی‌های بالینی بسیار مهم هستند.
- اسناد فارماکوویژیلانسما اسناد مراقبت‌های دارویی، از جمله گزارش‌های عوارض جانبی، گزارش‌های به‌روزرسانی ایمنی و برنامه‌های مدیریت ریسک را ترجمه می‌کنیم. ترجمه‌های دقیق برای نظارت و اطمینان از ایمنی محصولات دارویی پس از ورود به بازار ضروری هستند.
- اسناد ثبت اختراع و مالکیت معنویما ترجمه‌هایی برای درخواست‌های ثبت اختراع، اسناد مالکیت معنوی و اسناد حقوقی مرتبط ارائه می‌دهیم. این ترجمه‌ها به محافظت از نوآوری‌های شما و تضمین انطباق با قوانین بین‌المللی ثبت اختراع کمک می‌کنند.
با ارائه ترجمه برای این انواع متنوع اسناد، خدمات ترجمه اسناد چینی CMC ما پشتیبانی جامعی را برای پروژه‌های دارویی و بیوتکنولوژی شما تضمین می‌کند و انطباق با مقررات، تضمین کیفیت و ورود موفق به بازار را تسهیل می‌نماید.
۲. رویه‌های ترجمه
خدمات ترجمه اسناد CMC چینی ما (شیمی، تولید و کنترل) از یک فرآیند ساختاریافته برای تضمین دقت، کیفیت و تحویل به موقع پیروی می‌کند. در اینجا مروری بر رویه‌های ترجمه ما آمده است:
- مشاوره اولیهما با یک مشاوره دقیق شروع می‌کنیم تا نیازهای خاص ترجمه، انواع اسناد و هرگونه الزامات قانونی شما را درک کنیم.
- تعریف محدودهتعریف دامنه کار، شامل حجم اسناد، پیچیدگی، مهلت‌ها و هرگونه اصطلاح خاص یا دستورالعمل‌های سبکی مورد استفاده.
- انتخاب مترجمپروژه را به مترجمانی با تخصص در زمینه‌های پزشکی، دارویی و نظارتی واگذار کنید. تیم ما متشکل از مترجمان دارای گواهینامه است که زبان مادری آنها چینی است و درک قوی از اصطلاحات CMC دارند.
- انتخاب ویراستار و مصحح: ویراستاران و مصححان باتجربه را برای اطمینان از یک فرآیند بررسی چند لایه برای دقت و انسجام، اختصاص دهید.
- مدیریت اصطلاحاتیک واژه‌نامه از اصطلاحات خاص پروژه خود تهیه کنید تا از انسجام در تمام اسناد ترجمه شده اطمینان حاصل شود.
- ایجاد راهنمای سبکیک راهنمای سبک برای حفظ یکنواختی در لحن، قالب و ارائه، با رعایت هرگونه استاندارد خاص نظارتی یا شرکتی، ایجاد کنید.
بیشتر
- ترجمه اولیهمترجم تعیین‌شده روی ترجمه اولیه کار می‌کند و بر دقت، زمینه و رعایت دستورالعمل‌های ارائه‌شده تمرکز دارد.
- استفاده از ابزارهای CATاز ابزارهای ترجمه به کمک کامپیوتر (CAT) برای حفظ انسجام و بهره‌گیری از هرگونه حافظه ترجمه موجود برای افزایش کارایی استفاده کنید.
- تصحیحترجمه اولیه تحت یک فرآیند ویرایش کامل قرار می‌گیرد تا از نظر دقت زبانی، دستور زبان و صحت فنی بررسی شود.
- ویرایشویراستاران سند را بررسی می‌کنند تا از مطابقت آن با تمام الزامات قانونی و سبکی اطمینان حاصل کنند و تنظیمات لازم را برای وضوح و خوانایی انجام می‌دهند.
- بازخورد مشتریسند ترجمه شده برای بررسی به مشتری ارسال می‌شود. ما هرگونه بازخورد یا اصلاحیه‌ای را که ارائه می‌شود، لحاظ می‌کنیم تا اطمینان حاصل شود که سند نهایی انتظارات شما را برآورده می‌کند.
- تصویب نهاییقبل از شروع بررسی‌های نهایی کیفیت، تأیید مشتری را در مورد سند ترجمه شده نهایی دریافت کنید.
- بررسی قالب‌بندی و سازگاری: یک بررسی نهایی انجام دهید تا مطمئن شوید که سند به درستی قالب‌بندی شده و با نسخه اصلی مطابقت دارد.
- تأیید انطباق: تأیید کنید که ترجمه با تمام الزامات و استانداردهای نظارتی مربوطه مطابقت دارد.
- تحویل نهاییسند ترجمه شده را در قالب مورد نیاز (الکترونیکی یا چاپی) در بازه زمانی توافق شده تحویل دهید.
- پشتیبانی پس از تحویل: ارائه پشتیبانی مداوم برای هرگونه سوال یا اصلاحات اضافی مورد نیاز پس از تحویل.
با پیروی از این رویه‌های دقیق، ما تضمین می‌کنیم که خدمات ترجمه اسناد چینی CMC ما، ترجمه‌های با کیفیت بالا و دقیقی را ارائه می‌دهد که نیازهای نظارتی و تجاری شما را برآورده می‌کند.
۳. قیمت استاندارد
خدمات ترجمه اسناد CMC چینی ما (شیمی، تولید و کنترل) قیمت‌های رقابتی و شفافی را متناسب با نیازهای متنوع مشتریانمان ارائه می‌دهد. در زیر مروری بر استانداردهای قیمت‌گذاری ما آمده است:
- ترجمه استانداردبرای ترجمه عمومی اسناد CMC، ما یک نرخ پایه برای هر کلمه دریافت می‌کنیم. این نرخ بسته به پیچیدگی و فنی بودن محتوا متفاوت است.
- ترجمه فنیبرای اسناد بسیار فنی یا تخصصی، مانند فرآیندهای تولید دقیق یا فرمولاسیون‌های شیمیایی، نرخ هر کلمه کمی بالاتر است تا منعکس کننده تخصص مورد نیاز باشد.
- بسته پایهشامل ترجمه توسط مترجم رسمی، ویرایش اولیه و زمان تحویل استاندارد.
- بسته ویژهشامل ترجمه، ویرایش کامل و دقیق، و ویرایش توسط یک زبان‌شناس دوم، زمان تحویل سریع‌تر، و پشتیبانی مشتری در اولویت.
- بسته جامعشامل ترجمه، چندین مرحله ویرایش و غلط‌گیری، قالب‌بندی مطابق با سند اصلی، تحویل سریع و پشتیبانی مداوم پس از تحویل.
- خدمات راشبرای مشتریانی که به ترجمه‌های فوری نیاز دارند، ما خدمات ترجمه فوری را با هزینه اضافی ارائه می‌دهیم. این امر، تحویل سریع‌تر کار را بدون افت کیفیت تضمین می‌کند.
بیشتر
- قالب‌بندی و DTPبرای اسنادی که نیاز به قالب‌بندی تخصصی یا نشر رومیزی (DTP) دارند، هزینه اضافی برای پوشش کارهای فنی مورد نیاز برای مطابقت با طرح اصلی اعمال می‌شود.
- صدور گواهینامه و دفتر اسناد رسمیاگر برای ارائه مدارک قانونی به ترجمه‌های رسمی یا تأیید شده توسط دفتر اسناد رسمی نیاز دارید، ما این خدمات را با هزینه اضافی ناچیزی ارائه می‌دهیم.
- پروژه‌های ترجمه انبوهبرای پروژه‌های بزرگ شامل چندین سند یا تعداد کلمات بالا، تخفیف‌های حجمی ارائه می‌دهیم. درصد تخفیف با افزایش اندازه پروژه افزایش می‌یابد و آن را برای نیازهای ترجمه گسترده مقرون‌به‌صرفه‌تر می‌کند.
- قراردادهای بلندمدتمشتریانی که قراردادهای ترجمه بلندمدت یا پروژه‌های تکراری دارند، می‌توانند از نرخ‌های تخفیف‌دار و طرح‌های قیمت‌گذاری سفارشی بهره‌مند شوند.
- گزینه‌های پرداخت انعطاف‌پذیرما روش‌های پرداخت مختلفی از جمله حواله بانکی، کارت‌های اعتباری و پلتفرم‌های پرداخت آنلاین ارائه می‌دهیم.
- صورتحساب و برنامه پرداختمشتریان فاکتورهای دقیقی دریافت می‌کنند که خدمات ارائه شده را به طور خلاصه شرح می‌دهد و برنامه‌های پرداخت انعطاف‌پذیری برای تطبیق با جدول زمانی پروژه دارند.
ساختار قیمت‌گذاری ما به گونه‌ای طراحی شده است که منصفانه و شفاف باشد و تضمین کند که شما ترجمه‌های باکیفیتی را با نرخ‌های رقابتی دریافت می‌کنید. ما متعهد به ارائه ارزش از طریق خدمات ترجمه دقیق، قابل اعتماد و کارآمد متناسب با نیازهای خاص شما هستیم.
۴. حفاظت از حریم خصوصی
در جینیو، ما حریم خصوصی و محرمانگی اسناد CMC (شیمی، تولید و کنترل) شما را بسیار جدی می‌گیریم. برای اطمینان از ایمن ماندن اطلاعات شما، اقدامات حفاظتی قوی برای حفظ حریم خصوصی اجرا کرده‌ایم:
- توافقنامههای عدم افشا (NDA): همه مترجمان و کارکنان ما موظفند قبل از شروع هر پروژه، توافقنامههای جامع عدم افشای اطلاعات (NDA) را امضا کنند. این توافقنامه الزام‌آور قانونی تضمین می‌کند که تمام اطلاعات مربوط به اسناد CMC شما محرمانه نگه داشته شده و برای هیچ شخص غیرمجازی فاش نشود.
- NDA های خاص مشتریعلاوه بر NDA های استاندارد ما، ما آماده‌ایم تا NDA های خاص مشتری را نیز امضا کنیم تا هرگونه الزامات محرمانگی اضافی که ممکن است داشته باشید را برآورده کنیم.
- انتقال داده‌های رمزگذاری‌شدهما از پروتکل‌های رمزگذاری پیشرفته برای تمام انتقال داده‌ها به و از مشتریان خود استفاده می‌کنیم. این امر تضمین می‌کند که اسناد شما به طور ایمن و بدون خطر رهگیری منتقل می‌شوند.
- ذخیره‌سازی امنتمام اسناد روی سرورهای رمزگذاری شده با دسترسی محدود ذخیره می‌شوند. فقط پرسنل مجاز که مستقیماً در پروژه ترجمه شما دخیل هستند، به این فایل‌ها دسترسی دارند.
- ممیزی‌های امنیتی منظمزیرساخت فناوری اطلاعات ما به طور منظم تحت ممیزی‌های امنیتی قرار می‌گیرد تا هرگونه آسیب‌پذیری بالقوه شناسایی و برطرف شود و حفاظت مداوم از داده‌های شما تضمین گردد.
- دسترسی محدوددسترسی به اسناد شما صرفاً محدود به مترجمان و مدیران پروژه‌ای است که مستقیماً در پروژه شما دخیل هستند. این امر خطر دسترسی غیرمجاز یا نقض داده‌ها را به حداقل می‌رساند.
بیشتر
- محیط کار کنترل‌شدهمترجمان ما در یک محیط کنترل‌شده و امن کار می‌کنند تا از هرگونه نشت ناخواسته داده‌ها جلوگیری شود. این شامل استفاده از سیستم‌های امن و دارای رمز عبور و رعایت پروتکل‌های سختگیرانه محرمانگی می‌شود.
- ناشناس‌سازی داده‌هادر صورت امکان، ما اطلاعات حساس موجود در اسناد شما را برای محافظت بیشتر از حریم خصوصی شما، ناشناس می‌کنیم. این شامل حذف یا مبهم کردن هرگونه اطلاعات شخصی قابل شناسایی یا جزئیات اختصاصی می‌شود.
- انطباق با GDPRما برای مشتریان خود در اتحادیه اروپا، از مقررات عمومی حفاظت از داده‌ها (GDPR) پیروی می‌کنیم. این شامل تضمین حداقل‌سازی داده‌ها، کنترل دسترسی و حق پاک کردن اطلاعات می‌شود.
- قانون امنیت سایبری چینما به قانون امنیت سایبری چین پایبند هستیم تا اطمینان حاصل کنیم که شیوه‌های مدیریت داده‌ها، الزامات نظارتی محلی برای حفظ حریم خصوصی و امنیت داده‌ها را برآورده می‌کنند.
- سیاست نگهداری داده‌هاما اسناد شما را فقط برای مدت زمان لازم برای تکمیل پروژه ترجمه و برآورده کردن هرگونه الزامات قانونی نگهداری می‌کنیم. پس از اتمام پروژه، می‌توانید درخواست حذف اسناد خود را از سرورهای ما بدهید.
- حذف دائمی بنا به درخواست: بنا به درخواست، می‌توانیم تمام کپی‌های اسناد CMC شما را به طور دائم از سیستم‌های خود حذف کنیم و تأیید حذف را به شما ارائه دهیم.
با اجرای این اقدامات سختگیرانه برای حفاظت از حریم خصوصی، جینیو تضمین می‌کند که پروژه‌های ترجمه اسناد چینی شما با نهایت دقت و امنیت انجام شود. تعهد ما به حفظ حریم خصوصی به شما این امکان را می‌دهد که حساس‌ترین و حیاتی‌ترین اسناد خود را با اطمینان خاطر به ما بسپارید و مطمئن باشید که آنها در دستان امنی قرار دارند.
۵. تضمین کیفیت
برای حفظ بالاترین استانداردها، ما یک سیستم تضمین کیفیت جامع را پیاده‌سازی کرده‌ایم که شامل عناصر کلیدی زیر است:
- مترجمان رسمیتیم ما متشکل از مترجمان معتبری است که نه تنها زبان مادری‌شان چینی است، بلکه دارای مدارک تحصیلی پیشرفته در زمینه‌های مرتبط مانند شیمی، داروسازی و امور نظارتی نیز می‌باشند. این امر تضمین می‌کند که آنها تخصص لازم برای مدیریت محتوای پیچیده و فنی را دارند.
- فرآیند دقیق ترجمههر سند CMC به مترجمی با تخصص خاص در حوزه مربوطه واگذار می‌شود. پس از ترجمه اولیه، سند توسط یک مترجم باتجربه دیگر مورد بررسی دقیق همتا قرار می‌گیرد. در نهایت، سند ترجمه شده توسط یک ویراستار متخصص بازخوانی و ویرایش می‌شود تا از دقت زبانی و رعایت اصطلاحات خاص صنعت اطمینان حاصل شود.
- سیستم‌های کنترل کیفیتفرآیندهای تضمین کیفیت ما دارای گواهینامه ISO 9001 هستند که نشان دهنده تعهد ما به حفظ استاندارد کیفی بالا و پایدار در تمام پروژه‌های ترجمه ما می‌باشد. این گواهینامه شامل ممیزی‌های منظم و پایبندی به اصول دقیق مدیریت کیفیت است. در همین حال، ما از ابزارها و پایگاه‌های داده پیشرفته مدیریت اصطلاحات برای اطمینان از استفاده مداوم از اصطلاحات فنی و اصطلاحات تخصصی صنعت استفاده می‌کنیم. این امر به حفظ دقت و انسجام در تمام اسناد ترجمه شده کمک می‌کند.
بیشتر
- دانش و تجربه تخصصی: مترجمان ما تجربه گسترده ای در ترجمه اسناد CMC دارند و با الزامات نظارتی بازارهای مختلف، از جمله NMPA (اداره ملی محصولات پزشکی) در چین آشنا هستند. این تخصص به ما امکان می دهد ترجمه هایی ارائه دهیم که نه تنها دقیق هستند، بلکه با مقررات محلی نیز مطابقت دارند.
- فناوری پیشرفتهما از ابزارهای ترجمه به کمک کامپیوتر (CAT) برای افزایش دقت و کارایی ترجمه‌های خود استفاده می‌کنیم. این ابزارها به مدیریت حجم زیادی از متن، حفظ انسجام و کاهش زمان تحویل کمک می‌کنند. نرم‌افزار تضمین کیفیت ما، اسناد ترجمه شده را برای یافتن خطاهایی مانند تناقضات، حذفیات و مشکلات قالب‌بندی اسکن می‌کند. این بررسی خودکار، همراه با بررسی انسانی، سطح بالایی از دقت و قابلیت اطمینان را تضمین می‌کند.
جینیو با بهره‌گیری از مترجمان معتبر، فرآیندهای دقیق، دانش تخصصی و فناوری پیشرفته، تضمین می‌کند که خدمات ترجمه اسناد CMC چینی ما بالاترین استانداردهای کیفیت را برآورده می‌کند. سیستم جامع تضمین کیفیت ما تضمین می‌کند که اسناد مهم CMC شما به طور دقیق، قابل اعتماد و مطابق با تمام الزامات نظارتی مربوطه ترجمه می‌شوند.
۶. مثال‌های اصطلاحات
در زیر نمونه‌هایی از اصطلاحات خاص رایج در اسناد CMC به همراه ترجمه‌های انگلیسی-چینی آنها آمده است:
- ماده فعال دارویی (API) - 活性药物成分
- ماده کمکی - 赋形剂
- کنترل کیفیت - 质量控制
- تست پایداری – 稳定性测试
- عملکرد خوب تولید (GMP) – 优良制造规范
- ضبط دسته ای - 批记录
- اعتبار سنجی روش تحلیلی - 分析方法验证
- ماندگاری – 保质期
- کنترل در فرآیند – 过程控制
- گواهی تجزیه و تحلیل (COA) - 分析证书
- مشخصات انتشار - 放行规格
- فرآیند تولید - 制造工艺
- انطباق با مقررات - 法规遵循
- فارماکوپه – 药典
بیشتر
- داده های سم شناسی - 毒理学数据
- توسعه فرمولاسیون - 配方开发
- جزء بسته بندی - 包装组件
- اعتبار سنجی فرآیند - 工艺验证
- مشخصات ناخالصی – 杂质谱
- فرم دوز دارویی – 药物剂型
این نمونه‌های اصطلاحات، درک عمیق ما را از زبان فنی مورد استفاده در صنایع دارویی و شیمیایی و همچنین الزامات خاص اسناد CMC نشان می‌دهد. تیم ما تضمین می‌کند که ترجمه‌ها نه تنها دقیق، بلکه از نظر محتوایی نیز مناسب باشند و یکپارچگی و انطباق اسناد CMC شما را به هر دو زبان انگلیسی و چینی حفظ کنند.
سوالات متداول
در اینجا برخی از سوالات متداول در مورد خدمات ترجمه ما به همراه پاسخ آنها آمده است:
۱. ترجمه CMC چیست؟
ترجمه CMC (شیمی، تولید و کنترل) شامل ترجمه اسناد مربوط به فرآیند تولید دارو، اطمینان از مطابقت آنها با استانداردهای نظارتی و حفظ ثبات در اصطلاحات و جزئیات فنی است.
۲. چرا ترجمه دقیق CMC مهم است؟
ترجمه دقیق CMC برای رعایت الزامات مراجع نظارتی، تضمین ایمنی، کیفیت و اثربخشی محصول و تسهیل ارتباط روان بین شرکای بین‌المللی بسیار مهم است.
۳. چه کسی ترجمه‌ها را انجام می‌دهد؟
ترجمه‌های ما توسط مترجمان معتبری انجام می‌شود که زبان مادری‌شان چینی است و تجربه گسترده‌ای در صنایع داروسازی و شیمیایی دارند و هم از نظر زبانی و هم از نظر فنی، دقت بالایی دارند.
۴. چه نوع اسناد CMC را ترجمه می‌کنید؟
ما طیف گسترده‌ای از اسناد CMC، از جمله سوابق دسته‌ای، رویه‌های کنترل کیفیت، گزارش‌های آزمایش پایداری، شرح فرآیند تولید و اسناد مربوط به انطباق با مقررات را ترجمه می‌کنیم.
۵. چگونه کیفیت ترجمه‌های خود را تضمین می‌کنید؟
ما کیفیت را از طریق یک فرآیند دقیق که شامل چندین مرحله ترجمه، ویرایش و بررسی‌های تضمین کیفیت است، با رعایت استانداردهای کیفیت ISO و استفاده از پایگاه‌های داده تخصصی اصطلاحات پزشکی و شیمیایی، تضمین می‌کنیم.
۶. چگونه محرمانگی و حریم خصوصی را مدیریت می‌کنید؟
ما حریم خصوصی را جدی می‌گیریم، توافقنامههای محرمانگی سختگیرانه‌ای را اجرا می‌کنیم، رویه‌های ایمن‌سازی داده‌ها را اجرا می‌کنیم و اقدامات امنیتی پیشرفته فناوری اطلاعات را برای محافظت از اطلاعات حساس شما در طول فرآیند ترجمه انجام می‌دهیم.
۷. زمان معمول برای ترجمه یک سند CMC چقدر است؟
زمان تحویل بسته به پیچیدگی و طول سند متفاوت است، اما ما تلاش می‌کنیم ترجمه‌ها را به موقع و بدون افت کیفیت ارائه دهیم. جدول زمانی مشخص را می‌توان بنا به درخواست ارائه داد.
۸. آیا می‌توانید درخواست‌های ترجمه فوری را انجام دهید؟
بله، ما می‌توانیم درخواست‌های ترجمه فوری را انجام دهیم. لطفاً مستقیماً با ما تماس بگیرید تا در مورد نیازهای خاص و جدول زمانی خود صحبت کنید، ما تمام تلاش خود را برای برآورده کردن نیازهای شما خواهیم کرد.
۹. آیا ترجمه‌های معتبر ارائه می‌دهید؟
بله، ما ترجمه‌های معتبری ارائه می‌دهیم که توسط مراجع نظارتی به رسمیت شناخته شده‌اند و تضمین می‌کنند که اسناد شما تمام استانداردهای لازم برای ارسال و بررسی را رعایت می‌کنند.
۱۰. چگونه به‌روزرسانی‌ها یا اصلاحات اسناد ترجمه‌شده را مدیریت می‌کنید؟
ما پشتیبانی مداوم برای به‌روزرسانی‌ها و اصلاحات ارائه می‌دهیم و ثبات و دقت را در تمام ترجمه‌های بعدی حفظ می‌کنیم. تیم ما برای انجام تنظیمات لازم با توجه به تکامل مقررات و الزامات در دسترس است.
Persian 
English 
Spanish 
German 
French 
Italian 
Russian 
Portuguese 
Arabic 
Indonesian 
Korean